裝飾性彩色平光隱形眼鏡是用于裝飾和改變角膜顏色的隱形眼鏡。因其直接覆蓋于角膜表面，與眼組織緊密接觸，直接關(guān)乎人眼安全，具有較高風(fēng)險，在我國作為第三類(lèi)醫療器械管理，在上市前需要通過(guò)安全性、有效性的評價(jià)，獲得醫療器械注冊證后方可生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，其生產(chǎn)企業(yè)需要取得《醫療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營(yíng)此類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)需要取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》
國家藥品監督管理局提醒消費者選購和使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡及其護理產(chǎn)品時(shí)，要特別注意以下幾點(diǎn)：
一、選購裝飾性彩色平光隱形眼鏡時(shí)，應從具備相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可資格的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購買(mǎi)，并查看所購產(chǎn)品是否取得醫療器械注冊證，仔細查看產(chǎn)品包裝是否有醫療器械注冊證編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)日期等信息，并妥善保存購買(mǎi)憑證。進(jìn)口的裝飾性彩色平光隱形眼鏡及其護理產(chǎn)品還應當附有中文標簽和說(shuō)明書(shū)。查詢(xún)醫療器械注冊證相關(guān)信息可以登陸國家藥品監督管理局網(wǎng)站“數據查詢(xún)”欄目。切勿貪圖價(jià)格便宜從非正規商家或者網(wǎng)絡(luò )商鋪上購買(mǎi)未經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
二、配戴裝飾性彩色平光隱形眼鏡時(shí)，應認真按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者專(zhuān)業(yè)人士的指導，對鏡片進(jìn)行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經(jīng)注冊的產(chǎn)品，其安全性、有效性沒(méi)有保障，如若配戴容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥。
三、消費者如發(fā)現銷(xiāo)售假冒偽劣產(chǎn)品，或發(fā)現無(wú)證經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡等行為，可及時(shí)向所在地藥品監督管理部門(mén)舉報。涉及違法違規的，負責藥品監督管理的部門(mén)將依法查處，涉嫌犯罪的將移交公安機關(guān)追究刑事責任。
信息來(lái)源：國家藥品監督管理局
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